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进口保健食品备案

1、进口保健品需要中国国家药品监督管理进行备案。具体备案流程如下:申请人或代理人登录国家食品药品监督管理总局网站,进行申报。申报系统可以在线填写申请表格和上传相关资料。药监局审核申请材料。审核通过后,会发放备案通知书和备案号。

2、定义不同:备案是保健食品生产企业依据相关要求,将表明产品安全性、保健功能质量可靠性的材料递交给相关部门进行存档、公开、备查的过程。注册则是相关部门对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可靠性等相关材料进行系统评价和审评,并决定是否准许其注册的审批流程。

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3、注册与备案的材料要求不同:注册制和备案制产品的申报材料虽然在名称上相似,但在关键内容上有显著差异。

4、首次进口的保健食品应当到国家局注册,首次进口的营养素补充剂需要到国家局备案。

5、正面回答保健食品的备案流程:保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书。备案人主体登记证明文件,国产保健食品:营业执照,保健食品生产许可证等。

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